FDA approval looks to be in reach for Celltrion, as an advisory committee for the US regulator voted unanimously to recommend Truxima, its biosimilar version of Roche’s Rituxan (rituximab), in the treatment of cancer. All 16 members of the Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) backed the decision, and while the FDA is not beholden to the recommendation, it is thought that it could greatly influence its final verdict, which is expected by the end of this year.
Ook interessant voor je
FDA keurt eerste medicijn goed voor veelvoorkomende: ernstige leverziekte
FDA keurt eerste medicijn goed voor veelvoorkomende: ernstige leverziekte FDA keurt eerste medicijn goed voor veelvoorkomende, ernstige leverziekte, Rezdiffra Miljoenen Amerikanen van wie de lever littekenweefsel...
13 x gelezen
De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft goedkeuring verleend voor Pfizer’s etrasimod voor patienten boven 16 jaar met colitis ulcerosa
De Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) heeft goedkeuring verleend voor Pfizer’s etrasimod voor patienten boven 16 jaar met colitis ulcerosa Het Verenigd Koninkrijk Medicines and Healthcare...
7 x gelezen
Pfizer’s Prevenar 20 ontvangt Europese marketinggoedkeuring om zuigelingen en kinderen te helpen beschermen tegen pneumokokkenziekte
Pfizer’s Prevenar 20 ontvangt Europese marketinggoedkeuring om zuigelingen en kinderen te helpen beschermen tegen pneumokokkenziekte Pfizer Inc. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC)...
5 x gelezen
Reageer