Boehringer Ingelheim’s Cyltezo voor de behandeling van meerdere chronische inflammatoire aandoeningen krijgt goedkeuring van de FDA

Cyltezo voor de behandeling van meerdere chronische inflammatoire aandoeningen

Boehringer Ingelheim Group, een van de grootste producenten van biologische geneesmiddelen ter wereld, kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de hooggeconcentreerde, citraatvrije formulering van Cyltezo (adalimumab-adbm), het verwisselbare biosimilaire middel van het bedrijf voor Humira (adalimumab), heeft goedgekeurd voor de behandeling van meerdere chronische inflammatoire aandoeningen.

“Met deze goedkeuring van de Amerikaanse FDA kunnen we nu zowel hoog- als laaggeconcentreerde, citraatvrije formuleringen van Cyltezo aanbieden, waardoor de behandeltoegang wordt uitgebreid voor patiënten met bepaalde chronische inflammatoire aandoeningen,” zei Stephen Pagnotta, uitvoerend directeur en commercieel leider van biosimilars bij Boehringer Ingelheim. “Veel patiënten worden behandeld met hooggeconcentreerde adalimumab-formuleringen, en we zijn verheugd om deze nieuwe optie toe te voegen aan onze goedgekeurde citraatvrije Cyltezo- en adalimumab-adbm-aanbiedingen.”