FDA approval looks to be in reach for Celltrion, as an advisory committee for the US regulator voted unanimously to recommend Truxima, its biosimilar version of Roche’s Rituxan (rituximab), in the treatment of cancer. All 16 members of the Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) backed the decision, and while the FDA is not beholden to the recommendation, it is thought that it could greatly influence its final verdict, which is expected by the end of this year.
Ook interessant voor je
CHMP beveelt Sarclisa aan voor EU-goedkeuring bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
CHMP beveelt Sarclisa aan voor EU-goedkeuring bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief...
4 x gelezen
VWS-monitor 2025: Wat verandert er voor HCP’s?
VWS-monitor 2025 De VWS-monitor van 2025 bevestigt wat velen in het veld al langer voelen: de zorg verandert in rap tempo. Niet alleen qua technologie, maar ook in hoe, wanneer en met wie zorgprofessionals in contact...
7 x gelezen
EMA accepteert beoordelingsaanvraag GSK’s RSV-vaccin Arexvy voor uitbreiding naar volwassenen vanaf 18 jaar
EMA accepteert beoordelingsaanvraag GSK’s RSV-vaccin Arexvy voor uitbreiding naar volwassenen vanaf 18 jaar GSK plc heeft bekendgemaakt dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de regelgevende aanvraag heeft...
11 x gelezen
Reageer