FDA approval looks to be in reach for Celltrion, as an advisory committee for the US regulator voted unanimously to recommend Truxima, its biosimilar version of Roche’s Rituxan (rituximab), in the treatment of cancer. All 16 members of the Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) backed the decision, and while the FDA is not beholden to the recommendation, it is thought that it could greatly influence its final verdict, which is expected by the end of this year.
Ook interessant voor je
Pfizer’s Beqvez goedgekeurd door FDA voor de behandeling van hemofilie B
Pfizer’s Beqvez goedgekeurd door FDA voor de behandeling van hemofilie B Pfizer heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Beqvez (fidanacogeen elaparvovec-dzkt) heeft goedgekeurd...
2 x gelezen
FDA keurt Dovato goed voor tieners die met HIV leven
FDA keurt Dovato goed voor tieners die met HIV leven De U.S. Food and Drug Administration heeft Dovato (dolutegravir/lamivudine) goedgekeurd voor adolescenten die met hiv leven. De goedkeuring is voor de behandeling van...
6 x gelezen
Nieuw middel tegen niet-alcoholische leverontsteking
De goedkeuring onlangs door de FDA van resmetirom betekent dat er een betrekkelijk effectief middel beschikbaar komt voor de behandeling van niet-alcoholische leverontsteking (NASH). Die goedkeuring is opmerkelijk omdat...
5 x gelezen
Reageer