FDA keurt eerste medicijn goed voor veelvoorkomende: ernstige leverziekte
FDA keurt eerste medicijn goed voor veelvoorkomende, ernstige leverziekte, Rezdiffra
Miljoenen Amerikanen van wie de lever littekenweefsel ontwikkelt als gevolg van een veelvoorkomende ziekte hebben nu het eerste goedgekeurde medicijn, Rezdiffra, om de aandoening te behandelen, kondigde de U.S. Food and Drug Administration donderdag aan.
De aandoening wordt non-cirrhotische niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) genoemd. NASH met leverlitteken wordt verondersteld tot wel 8 miljoen Amerikanen te treffen. Het wordt vaak in verband gebracht met hoge bloeddruk en type 2 diabetes, legde de FDA uit in een verklaring.
“Voorheen hadden patiënten met NASH die ook opmerkelijke leverlittekens hadden geen medicatie die hun leverbeschadiging rechtstreeks kon aanpakken,” zei dr. Nikolay Nikolov, waarnemend directeur van het Office of Immunology and Inflammation in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA.
“De goedkeuring van Rezdiffra van vandaag zal voor het eerst een behandeloptie bieden voor deze patiënten, naast dieet en lichaamsbeweging,” zei Nikolov in de verklaring van de FDA.
