Pharmamarketeer
EMA adviseert positief over nieuw middel voor ernstig astma

EMA adviseert positief over nieuw middel voor ernstig astma

EMA adviseert positief over nieuw middel voor ernstig astma

Voor bepaalde patiënten met ernstig astma komt mogelijk een nieuw middel beschikbaar. Depemokimab (Exdensur) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een handelsvergunning.

Het middel is bedoeld voor patiënten vanaf 12 jaar als adjuvans bij ernstig eosinofiel astma, waarbij behandeling met een hooggedoseerd inhalatiecorticosteroïd (ICS) en een ander astmamiddel onvoldoende effect heeft. Het is ook geïndiceerd als adjuvans bij intranasale corticosteroïden bij volwassenen met ernstig chronische rinosinusitis met neuspoliepen (CRSwNP) waarbij behandeling met systemische corticosteroïden en/of chirurgie onvoldoende effect heeft.

Depemokimab is een monoklonaal antilichaam dat bindt aan interleukine-5 (IL-5), waardoor het binding van IL-5 aan het IL-5 receptorcomplex voorkomt. Hierdoor is IL-5 niet meer in staat de aanmaak en overleving van eosinofielen te stimuleren, hetgeen leidt tot een afname van het aantal eosinofielen in het bloed. Dit zou ontstekingen verminderen bij patiënten met eosinofiel astma en CRSwNP. De meest voorkomende bijwerkingen zijn reacties op de injectieplaats.

Het middel zal beschikbaar komen als 100 mg-oplossing voor injectie in een voorgevulde pen of spuit, voor subcutane toediening.

Cover picture: Designed by Freepik

Medhc-fases-banner
Advertentie(s)