Positief advies voor eerste combinatievaccin griep en COVID-19
Op 26 februari 2026 heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een positief advies uitgebracht en aanbevolen om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het geneesmiddel mCombriax, dat bedoeld is voor de preventie van influenza en COVID-19 veroorzaakt door SARS-CoV-2 bij volwassenen van 50 jaar en ouder.
De aanvrager van dit geneesmiddel is Moderna Biotech Spain S.L.
mCombriax zal verkrijgbaar zijn als dispersie voor injectie in voorgevulde spuiten. mCombriax is een op boodschapper-RNA (mRNA) gebaseerd vaccin tegen influenza en COVID-19 (ATC-code: nog niet toegekend). Vaccinatie met mCombriax wekt immuunresponsen op tegen de beoogde eiwitten van elk virus, wat mensen helpt beschermen tegen seizoensgriep en COVID-19.
Het voordeel van mCombriax is dat het bij volwassenen vanaf 50 jaar een niet-inferieure immuunrespons opwekt in vergelijking met gelijktijdige toediening van een goedgekeurd seizoensgriepvaccin (Fluzone HD of Fluarix) en een goedgekeurd COVID-19-vaccin (Spikevax). De meest voorkomende bijwerkingen zijn pijn op de injectieplaats, vermoeidheid, spierpijn, hoofdpijn, gewrichtspijn, koude rillingen, lymfadenopathie, misselijkheid/braken en koorts.
