Europese goedkeuring voor behandeling van transplantatiegeschikte nieuw gediagnosticeerde multipel myeloom
Na het positieve advies van het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau op 19 juni 2025, heeft de Europese Commissie goedkeuring verleend aan Sarclisa in combinatie met bortezomib, lenalidomide en dexamethason (VRd) voor de inductiebehandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (NDMM) die in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie.
Europese Unie keurt Blenrep-combinaties van GSK goed voor behandeling van gerecidiveerd/refractair multipel myeloom
GSK plc heeft goedkeuring gekregen van de Europese Unie (EU) voor het gebruik van Blenrep bij volwassen patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom. De goedkeuring betreft twee combinatietherapieën: Blenrep met bortezomib plus dexamethason (BVd) voor patiënten die ten minste één eerdere behandeling hebben gehad, en Blenrep met pomalidomide plus dexamethason (BPd) voor patiënten die ten minste één eerdere behandeling hebben gehad, waaronder lenalidomide.
De goedkeuring is gebaseerd op superieure werkzaamheidsresultaten uit de fase III-studies DREAMM-7 en DREAMM-8 bij patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom. Beide studies toonden statistisch significante en klinisch relevante verbetering in progressievrije overleving (PFS) bij Blenrep-combinaties in vergelijking met standaardzorgtriplets, evenals verbeterde algehele overleving (OS) versus een daratumumab-gebaseerde triplet in DREAMM-7. De veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen van de Blenrep-combinaties kwamen in grote lijnen overeen met de bekende profielen van de afzonderlijke middelen.
Hesham Abdullah, senior vice president, global head oncology, R&D bij GSK, verklaarde: “De goedkeuring van de Blenrep-combinaties is een keerpunt voor patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom in de EU. Blenrep biedt de mogelijkheid om remissie en overleving te verlengen, met superieure werkzaamheid ten opzichte van de huidige standaarden in ons DREAMM-onderzoeksprogramma. Bovendien is toediening mogelijk in zowel academische als lokale zorginstellingen.”
Cover picture: Designed by Freepik
