Indian Pharmaceutical companies and their subsidiaries have established strong presence in US during last couple of years with higher ANDA approvals. The loss of patent exclusivity and cost cutting measures adopted by several nations pushed the demand for generic segment. Indian pharma companies enhanced their investments in research and development (R&D) and successfully received higher approvals from US FDA during last decade. Out of total 5,350 ANDA approvals between 2009 to 2018, Indian companies have secured 34.4% of these approvals and received total 1,842 ANDA final approvals. Further, out of total 1,310 tentative approvals, Indian companies grab 500 tentative approvals from US FDA which worked out to over 38.2%.
Ook interessant voor je
CHMP beveelt Sarclisa aan voor EU-goedkeuring bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
CHMP beveelt Sarclisa aan voor EU-goedkeuring bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief...
6 x gelezen
VWS-monitor 2025: Wat verandert er voor HCP’s?
VWS-monitor 2025 De VWS-monitor van 2025 bevestigt wat velen in het veld al langer voelen: de zorg verandert in rap tempo. Niet alleen qua technologie, maar ook in hoe, wanneer en met wie zorgprofessionals in contact...
7 x gelezen
EMA accepteert beoordelingsaanvraag GSK’s RSV-vaccin Arexvy voor uitbreiding naar volwassenen vanaf 18 jaar
EMA accepteert beoordelingsaanvraag GSK’s RSV-vaccin Arexvy voor uitbreiding naar volwassenen vanaf 18 jaar GSK plc heeft bekendgemaakt dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de regelgevende aanvraag heeft...
11 x gelezen