Allergan plc announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the company’s supplemental New Drug Application (sNDA) for Avycaz (ceftazidime and avibactam), seeking to expand the label to include the treatment of complicated urinary tract infections (cUTI) and complicated intra-abdominal infections (cIAI), in combination with metronidazole, in paediatric patients 3 months to less than 18 years of age.
Ook interessant voor je
CHMP beveelt Sarclisa aan voor EU-goedkeuring bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
CHMP beveelt Sarclisa aan voor EU-goedkeuring bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief...
6 x gelezen
VWS-monitor 2025: Wat verandert er voor HCP’s?
VWS-monitor 2025 De VWS-monitor van 2025 bevestigt wat velen in het veld al langer voelen: de zorg verandert in rap tempo. Niet alleen qua technologie, maar ook in hoe, wanneer en met wie zorgprofessionals in contact...
7 x gelezen
EMA accepteert beoordelingsaanvraag GSK’s RSV-vaccin Arexvy voor uitbreiding naar volwassenen vanaf 18 jaar
EMA accepteert beoordelingsaanvraag GSK’s RSV-vaccin Arexvy voor uitbreiding naar volwassenen vanaf 18 jaar GSK plc heeft bekendgemaakt dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de regelgevende aanvraag heeft...
11 x gelezen