Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), an international biopharmaceutical company dedicated to rare diseases, and Novimmune SA, a Swiss biotech company, announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved Gamifant (emapalumab-lzsg), an interferon gamma (IFN?) blocking antibody for the treatment of paediatric (new born and older) and adult patients with primary haemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) with refractory, recurrent or progressive disease or intolerance to conventional HLH therapy. Primary HLH is an ultra-rare syndrome of hyperinflammation with high morbidity and mortality and for which there was previously no approved drug. Gamifant represents a major advance in the treatment of these patients through a targeted mode of action.
Ook interessant voor je
CHMP beveelt Sarclisa aan voor EU-goedkeuring bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
CHMP beveelt Sarclisa aan voor EU-goedkeuring bij nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief...
6 x gelezen
VWS-monitor 2025: Wat verandert er voor HCP’s?
VWS-monitor 2025 De VWS-monitor van 2025 bevestigt wat velen in het veld al langer voelen: de zorg verandert in rap tempo. Niet alleen qua technologie, maar ook in hoe, wanneer en met wie zorgprofessionals in contact...
7 x gelezen
EMA accepteert beoordelingsaanvraag GSK’s RSV-vaccin Arexvy voor uitbreiding naar volwassenen vanaf 18 jaar
EMA accepteert beoordelingsaanvraag GSK’s RSV-vaccin Arexvy voor uitbreiding naar volwassenen vanaf 18 jaar GSK plc heeft bekendgemaakt dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de regelgevende aanvraag heeft...
11 x gelezen