De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een positief advies uitgebracht over twee nieuwe vormen van lang werkend insuline van Novo Nordisk. Dat meldt pharmaTimes. De aandelen van het Deense bedrijf stegen hierdoor met 7,8%.

Een comité van de FDA sprak zich met acht tegen vier stemmen positief uit over het toelaten van Tresiba (insuline degludec) en Ryzodeg (insuline degludec/insulin aspart). Het comité beval wel aan dat er een cardiovasculaire outcome trial uitgevoerd moet worden. Deze trial zou Novo Nordisk de komende zes jaar ongeveer 235 miljoen dollar gaan kosten. Dat het bedrijf deze trial na de goedkeuring uit kan voeren is een grote opsteker voor het bedrijf. In Japan zijn de middelen reeds goedgekeurd en analytici denken dat het definitieve groene licht in de Verenigde Staten voor de medicatie snel gegeven zal worden. Novo Nordisk hoopt met de nieuwe medicijnen een serieuze concurrent te vormen voor Lantus (insuline glargine). Lantus wordt op de markt gebracht door Sanofi en is het meest verkochte insuline product ter wereld.

Bron: PharmaTimes