De EMA Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) beveelt de goedkeuring van AMAG Pharmaceuticals’ ferumoxytol aan. Dit schrijft Pharmaceutical Business Review. Meer lezen »
Archief voor de categorie ‘Medicatie’
AMAG krijgt goedkeuring voor ferumoxytol
Watson brengt generieke versie Fortamet uit
Watson Pharmaceuticals heeft een generieke versie van het medicijn Fortamet uitgebracht. De lancering van het generieke geneesmiddel is onderdeel van een afspraak met Shionogi. Dit schrijft Watson vandaag in een persbericht. Meer lezen »
Novartis mag Gilenya uitbrengen met strengere waarschuwing
De European Medicines Agency (EMA) heeft Novartis nogmaals toestemming gegeven om Gilenya, een multiple sclerosis (MS) medicijn, op de markt te brengen. Deze goedkeuring wordt gegeven mits Novartis een strengere waarschuwing bijvoegt dan het geneesmiddel nu heeft. Gebruik van de pil kan namelijk leiden tot ernstige hartproblemen. Dit meldt Reuters. Meer lezen »
Johnson & Johnson krijgt boete van 1,19 miljard dollar
Een Amerikaanse rechter heeft Johnson & Johnson (J&J), producent van gezondheids- en farmaceutische producten, een boete opgelegd van 1,19 miljard dollar. J&J ontving deze boete nadat bleek dat dochteronderneming Janssen patiënten en doctoren had misleid over de risico’s van Risperdal. Dit meldt InPharm. Meer lezen »
Prijspeil receptgeneesmiddelen daalt met 1,4 procent
De overheid heeft per april de nieuwe maximumprijzen voor geneesmiddelen vastgesteld. Twee keer per jaar worden deze prijzen vastgesteld aan de hand van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp). In vergelijking met maart 2012 daalden de prijzen voor receptgeneesmiddelen met 1,4 procent. Dit meldt Stichting Farmaceutische Kerngetallen. Meer lezen »
Patenten op Sanofi’s medicijn Taxotere ongeldig
Het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Federale Circuit oordeelde dat de twee patenten die farmaceut Sanofi heeft op Taxotere, een geneesmiddel tegen kanker, ongeldig en niet-afdwingbaar zijn. Eenzelfde uitspraak over deze zaak werd al gedaan in een eerdere rechtszaak. Sanofi ging hier destijds tegen in beroep. Dit meldt Bloomberg. Meer lezen »
IVM wil receptverplichting erectiepillen afschaffen
Het Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik (IVM) roept alle gebruikers van zogenaamde ‘schaamtepillen’ als erectie- en afslankpillen op, om hun ervaringen anoniem te melden via het Meldpunt Medicijnen. Dat zegt directeur Ruud Coolen van Brakel in Spits. Veel van deze pillen worden via internet of op straat gekocht zonder een recept. Het gaat vaak om vervalste medicijnen van een slechte kwaliteit. Daarom pleit het IVM voor het afschaffen van de receptverplichting van deze ‘schaamtepillen’.
Meer lezen »
Productinformatie Protelos aangepast en nieuwe contra-indicaties gemeld
Strontiumranelaat (Protelos) mag niet langer gebruikt worden bij patiënten met huidige of eerder doorgemaakte veneuze trombo-embolie (VTE) en bij patiënten die niet mobiel zijn door langdurige bedrust of herstel na een operatie. Na een Europese herbeoordeling blijkt namelijk dat er contra-indicaties nodig zijn om het risico op VTE tot een minimum te beperken. Ook zijn de de waarschuwingen voor overgevoeligheidsreacties in de productinformatie van strontiumranelaat aangepast. Meer lezen »
Voortaan één loket voor geneesmiddelenreclame
Met ingang van april vormen de Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR) en de Stichting Keuringsraad Openlijke Aanprijzing Geneesmiddelen (KOAG)/Keuringsraad Aanprijzing Gezondheidsproducten (KAG) één loket waarbij men terecht kan met vragen over de toepassing van de Gedragscode Geneesmiddelenreclame en de Code Publieksreclame Geneesmiddelen. De CGR en KOAG/KAG verwachten dat met deze stap de efficiëntie en de toegang tot de zelfregulering op het gebied van geneesmiddelenreclame worden verbeterd.
Meer lezen »
Hof van Justitie verbiedt goedkope Poolse medicijnen
Een Poolse wet die het goedkoop op de markt brengen van medicijnen mogelijk maakt is in strijd met de Europese wetgeving. Dat heeft het Hof van Justitie van de Europese Unie onlangs besloten. De Poolse wet maakte het mogelijk om receptgeneesmiddelen te verkopen die nog niet goed zijn gekeurd door de European Medicines Agency (EMA). Het ging om medicijnen die gelijk zijn aan medicijnen die deze goedkeuring wel hebben gekregen en bovendien goedkoper zijn.


